日前,國家藥監局發布的系列飛行檢查通報顯示,江蘇百益制藥有限公司(“江蘇百益制藥”)因在廠房與設施、物料與產品、生產管理3方面存在問題被通報。
通報稱,檢查中發現江蘇百益制藥在廠房與設施方面存在未按工藝流程及環境控制要求設置功能間、未制定車間環境監控計劃并定期監控、潔凈車間地面有活體爬蟲等問題;在物料與產品方面存在供應商管理不規范、對物料未及時盤點等問題;在生產管理方面存在未按照生產工藝規程生產、生產記錄與實際不符等問題,不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定。
國家藥監局表示,針對該公司檢查中發現的問題,江蘇省藥品監督管理局應責令該企業期整改,并將相關情況在2個月內報送國家藥品監督管理局化妝品監管司。
天眼查顯示,江蘇百益制藥有限公司成立于2005年3月9日,注冊資本為2000萬元。楊振興是持股62%的大股東,同時也是法定代表人、董事長兼總經理;沈芳是持股38%的二股東。
值得注意的是,天眼查顯示,2018年2月6日,江蘇百益制藥有限公司因大氣污染物超標排放、不設置危險廢物識別標志、未按規定將突發環境事件應急預案備案,被南通市港閘區環境保護局處罰款14萬元。(記者 牛荷)
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