懷揣創新成果的中小藥企承受著巨大的資金壓力，難以自建生產廠房開展中試，但企業可以“拎包入駐”北京亦莊的中試基地，加速創新藥成果落地轉化。

近日，北京經開區對外介紹，作為全國規模最大的細胞治療產業專業載體、本市首個精準定位發展細胞治療產業的專業化載體，亦莊細胞治療中試基地將于今年年底建成。建成后，基地可滿足大中小各類型細胞治療企業規模生產、便捷中試及個性化辦公需求，也將助力北京細胞產業創新集群發展。

助企業跨越“達爾文死海”

細胞治療作為精準醫學發展最為成熟的技術領域，已經成為全球生物醫藥行業新的追逐點，在治療癌癥、血液病等方面顯示出越來越高的應用價值。形象地說，細胞治療可以將細胞在體外進行特殊培養，待具備了相應功效后，再移植到患者體內治療疾病。

這也是經開區抓緊布局的方向。記者獲悉，北京經開區正加快細胞治療等前沿生物科技布局，重點布局干細胞與再生醫學項目、長效RNA干擾藥物、基因治療藥物和CAR-T、TCR-T為核心的腫瘤免疫細胞治療。

但細胞治療研發企業大多為初創型的中小企業，空有技術，缺乏資金、場地、設備等基礎條件。位于南六環的亦莊細胞治療研發中試基地正是為此而建，助力企業跨越成果轉化的“達爾文死海”。

“項目建成后將全力推進細胞產業創新集群發展，未來逐漸在園區內形成覆蓋細胞存儲、產品開發、中試研究、實際應用等細胞治療全產業鏈，并積極促進細胞產業技術標準化建設。”北京經開區相關負責人說，中小基地還可以同時滿足大中小各類型細胞治療企業規模生產、便捷中試及個性化辦公需求。

去年2月，亦莊細胞治療中試基地項目克服疫情影響，開工建設，總建筑面積13.3萬平方米的建設項目當年就實現主體封頂。目前，中試基地項目樓體內外裝修、地上機電管線和設備、地下管線、路網等小市政工程已全部完工，正在開展土方平整、綠化等收尾工作。

年底竣工投用為企業提供配套服務

規劃顯示，中試基地總建筑面積為13.3萬平方米，由7棟不同類型標準化廠房和1個綜合服務中心組成，其中5棟都是“可疊拼、可雙拼、可拆分”的大中型車間，滿足各類企業需求。建筑內，每層面積和層高介于實驗室和工廠之間，更適合新藥中試。

按計劃，中試基地將在今年年底建成投用。截至目前，已與4家企業簽署意向租賃協議，占整個項目可出租總面積9.96萬平方米的35%以上。同時，還儲備了多家強意向客戶，意向租賃面積已達6.8萬平方米，與已簽約企業租賃面積相加，租賃需求面積已經超出項目可出租總面積。這也就意味著，該項目尚未開園，租賃空間就已超額去化。“未來啟用后，中試基地還將為入駐的企業提供相應的配套服務，助力創新成果加速轉化。”中試基地建設方相關負責人說。

“除了細胞治療中試基地外，經開區還在建設新藥研發和產業化基地、昭衍10萬升規模的大分子中試基地，完善生物醫藥產業創新集群布局。”經開區相關負責人介紹，通過中試基地的建設與發展，可為科研創新企業提供投資低、效率高的成果中試轉化平臺，加快生物醫藥研發進程、彌補生物醫藥研發企業在中試服務過程中的服務能力不足等問題。

亦莊新藥成果轉化正形成閉環服務鏈

經開區作為北京市建設國際科技創新中心的主平臺，正著力打造具有全球影響力的科技成果轉化承載區。生物醫藥和大健康產業是經開區的四大主導產業之一，如今正形成千億級的產業集群。

以創新藥為例，進入一期臨床階段生產樣品，孵化器一般能滿足企業需求；二期臨床階段的生產需求也能在中試平臺中完成；三期臨床階段產品就需要委托生產或中試放大基地。為此，經開區引導昭衍新藥、康龍化成建設的CDMO（醫藥領域定制研發生產）項目，分別為大分子創新藥和小分子創新藥提供委托生產服務。

中試放大之后，創新醫藥企業一般需要建設自有生產基地。經開區則在推進“城市更新產業升級”中，規劃建設了多個生物醫藥產業標準廠房，供企業租用。企業選擇拿地建設生產項目，還可以獲得廠房定制服務，破解企業從生物醫藥領域到廠房建設領域的跨專業難題。在建的首藥控股新藥研發與產業化基地項目正是在這種廠房定制服務下，加快了建設進程。

“生物醫藥領域產業園區的孵化器+提供中試放大服務的基地+定制廠房，未來北京經開區將形成生物醫藥產業領域科技成果轉化的閉環服務鏈，提升‘自造血’能力，推進產業高質量發展。”相關負責人說。

圖片來自北京經開區