生態環境部辦公廳近日發函通報2020年上半年核與輻射項目環評文件復核發現問題及處理意見。

生態環境部組織開展了2020年上半年核與輻射項目環評文件常態化復核工作，涉及北京市、遼寧省各級審批部門審批的28份核與輻射建設項目環境影響報告書(表)。

經復核發現，4份建設項目環境影響報告表存在環境影響預測與評價內容不全、降低環境影響評價工作等級、縮小環境影響評價范圍、環境影響因素分析不全和錯誤、環境影響預測與評價方法和結果錯誤、未按規定提出環境保護措施、提出的部分環境保護措施或其可行性論證不符合相關規定等質量問題。

根據《建設項目環境影響報告書(表)編制監督管理辦法》第二十六條、第三十一條、第三十二條以及《建設項目環境影響報告書(表)編制單位和編制人員失信行為記分辦法(試行)》第七條相關規定，對4家環評文件編制單位以及6名編制人員予以通報批評和失信記分，失信記分情況記入其誠信檔案;對4家建設單位予以通報批評，并對1個審批部門予以通報。

通報顯示，由遼寧輻潔環保技術咨詢有限公司編制的南京江原安迪科正電子研究發展有限公司遼寧分公司制備PET用放射性核素及醫用放射性藥物分裝、銷售項目輻射環境影響報告表，存在3方面質量問題：1.環境影響預測與評價內容不全。未按照《輻射環境保護管理導則 核技術利用建設項目 環境影響評價文件的內容和格式》(HJ10.1-2016)中的相關要求給出本項目工作場所表面污染控制水平。2.降低環境影響評價工作等級、縮小環境影響評價范圍。F-18核素未按照《關于明確核技術利用輻射安全監管有關事項的通知》(環辦輻射函〔2016〕430號)的相關要求選取放射性藥品生產活動的操作方式，導致本項目環境影響評價文件由編制環境影響報告書降為環境影響報告表，并相應縮小了環境影響評價范圍。3.環境影響因素分析不全和錯誤。未對Sr-89核素的應用過程和輻射影響進行分析，不符合《輻射環境保護管理導則 核技術利用建設項目 環境影響評價文件的內容和格式》(HJ10.1-2016)中“描述項目工程設備和工藝分析以及運行階段對環境的輻射影響”的要求;Mo-99和Tc-99m核素的實際日等效最大操作量計算錯誤。

生態環境部辦公廳函件對編制單位遼寧輻潔環保技術咨詢有限公司及編制主持人譚艷坤與主要編制人員曲建偉、曹旭分別失信記分5分。

生態環境部辦公廳函件同時要求審批部門(遼寧省生態環境廳)應監督建設單位按照正確核算的日等效最大操作量、年最大用量等開展工作，確保該項目的輻射工作場所不超出環評批復的等級，并滿足各項輻射安全管理要求。

函件顯示，南京江原安迪科正電子研究發展有限公司遼寧分公司制備PET用放射性核素及醫用放射性藥物分裝、銷售項目建設單位為南京江原安迪科正電子研究發展有限公司遼寧分公司。南京江原安迪科正電子研究發展有限公司(簡稱安迪科)為A股上市公司東誠藥業子公司。

東誠藥業成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經近20年的積累和發展，現已發展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領域，融藥品研發、生產、銷售于一體的大型制藥企業集團。公司作為專業的肝素API生產商和硫酸軟骨素(藥品級和膳食補充劑級)的全球供應商，銷售網絡遍布全球40多個國家和地區，在生化原料藥行業內擁有領先地位。

安迪科為東誠藥業核藥板塊的核心運營平臺，公司是國內擁有FDG藥品批準注冊文號的少數企業之一，盈利能力強，市場占有率達40%左右，目前已在南京、北京、廣州、上海、武漢等超過20個城市建立了配送服務中心和藥品生產基地，是一家完善的核藥和核醫學解決方案的提供商。

2020年上半年，東誠藥業實現營業收入16.5億元，凈利潤2.2億元。其中，安迪科上半年實現營業收入1.6億元，凈利潤 4561萬元。

此外，東誠藥業于2020年6月與平安銀行(000001,股吧)煙臺分行簽訂質押借款合同，將公司持有的安迪科100%股權質押給平安銀行煙臺分行，借款金額3927萬美元，截止2020年06月30日，借款余額3927萬美元，折算人民幣278,01.00元，其中27,801,196.50元分類到一年內到期的非流動負債;借款利息200,323.09元分類到一年內到期的非流動負債。