9月8日，資本邦了解到，舒泰神(300204.SZ)發(fā)布公告，全資子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)(以下簡稱“舒泰神加州”或“公司”) 收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知郵件，同意STSA-1005注射液針對治療重型COVID-19適應(yīng)癥開展臨床試驗。
舒泰神表示，公司全資子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司) 研發(fā)的 STSA-1005 注射液治療重型COVID-19適應(yīng)癥獲得美國FDA同意開展臨床試驗許可，不會對公司當(dāng)前業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
本次藥物獲得開展臨床試驗的 通知僅是新藥研發(fā)進(jìn)展中階段性里程碑，后續(xù)臨床試驗階段是否順利、能否獲得 生產(chǎn)批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項目，并按有關(guān)規(guī)定對該項目后續(xù)進(jìn)展情況及時履行信息披露義務(wù)。(Ray)
