7月26日，資本邦了解到，科創板公司博瑞醫藥(688166.SH)公布關于博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司向不特定對象發行可轉換公司債券申請文件的審核問詢函。
根據《證券法》《科創板上市公司證券發行注冊管理辦法(試行)》《上海證券交易所科創板上市公司證券發行上市審核規則》等有關法律、法規及上交所有關規定等，上交所審核機構對博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱發行人或公司)向不特定對象發行可轉換公司債券申請文件進行了審核，并形成了首輪問詢問題。
1.關于募投項目
1.1發行人本次再融資募投項目主要用于新建沙美特羅替卡松干粉吸入劑等8項制劑產品的生產基地和生物藥研發中心，
項目整體建設期約為2.5年。目前，磷酸奧司他韋膠囊及干混懸劑已提交申報，沙美特羅替卡松干粉吸入劑和拉尼米韋干粉吸入劑等其他擬生產產品尚在研發階段。發行人預計達產后計算期平均銷售收入約195,680萬元。
上交所要求發行人披露：(1)各項制劑產品研發、申報上市及獲批的預計時間節點;(2)各項制劑產品對應產線的預計投入金額，相關產線是否可以共用，產線建設進度與產品研發進度是否匹配;
(3)各項制劑產品的國內市場空間、同類產品已獲批上市數量和已申報上市數量;(4)生產基地建成后通過GMP等相關認證所需時間和生產基地預計達產時間;(5)分別列示生產基地與生物藥研發中心的總投資金額、擬投入募集資金金額和投資概算。
上交所要求發行人說明：(1)分析各產品產能規劃與其市場空間是否匹配;(2)結合我國帶量采購政策和各項制劑產品的市場格局、研發進度，分析相關制劑是否會在獲準上市、生產基地達產之前被納入國家帶量采購，如被納入是否對募投項目可行性構成重大不利影響，并提示相關風險;(3)結合現有技術資源和研發投入情況，分析吸入劑產品是否存在研發失敗的重大風險。
1.2發行人吸入劑產品主要依托控股子公司艾特美開展吸入劑研究。發行人關聯方博諾康源及其子公司為吸入制劑原料藥生產企業，發行人預計在募投項目實施后會新增對上述關聯方的采購。
上交所要求發行人說明：(1)艾特美各股東的出資金額及出資方式;(2)預計與博諾康源及其子公司產生關聯采購的具體內容;(3)目前市場上提供吸入制劑原料藥企業的情況，發行人選擇向博諾康源及其子公司采購的必要性和商業合理性。
1.3發行人2020年營業收入中，制劑銷售收入為3,617.50萬元，占比為4.61%。發行人2020年年末銷售人員為14人，在員工總數中占比為1.88%。
上交所要求發行人說明：(1)制劑產品與原料藥、中間體產品在客戶、銷售模式和銷售渠道等方面差異，發行人是否具備銷售制劑產品的資源，是否影響本次募投項目的可行性;(2)結合同行業對比，分析銷售制劑產品新增銷售費用對項目收益和公司整體盈利水平的影響。
2.關于前募項目
發行人前募項目泰興原料藥和制劑生產基地(一期)的最新投資進度為 53.44%和，預計達到預定可使用狀態的時間均為2021年11月。
上交所要求發行人說明：(1)前募項目的工程進度與投資進度的匹配情況;(2)泰興原料藥和制劑生產基地(一期)是否能按預定時間建成，是否存在延期風險。
3.關于融資規模
3.1公司擬在蘇州工業園區投資56,681.17萬元，建設制劑生產基地和藥品研發基地，項目擬新建制劑生產車間、研發樓和相關配套設施。其中，建筑工程、設備購置安裝及及凈化裝修費
和其他工程費用分別擬投入募集資金金額為10,001.81萬元、38,351.79萬元和2,665.95萬元。
上交所要求發行人說明：(1)本次募投各項投資金額的具體測算依據和測算過程，說明設備購置價格的公允性、其他工程費用的具體內容;建筑工程與其他工程費用的具體內容及區別;(2)建筑工程中，高活性制劑綜合樓、普通制劑綜合樓、研發樓等單位建造成本的合理性，是否投向科技創新領域;(3)結合日常運營需要、貨幣資金余額及使用安排、閑置募集資金情況、公司資產結構和債務結構與同行業可比公司的對比情況等，分別論證本次募集資金規模的合理性;(4)截至董事會決議日前，本次募投項目的已投資金額情況，募集資金是否用于置換董事會前已投資金額;(5)本次募投項目各項投資構成是否屬于資本性支出及判斷依據;結合各募投項目中非資本性支出的情況，測算本次募投項目中實質用于補充流動資金的具體金額，并論證補充流動資金的比例是否超過募集資金總額的30%。
上交所要求保薦機構對本次各募投項目投資數額的測算依據、過程、結果的合理性，募投項目的效益測算結果是否具備謹慎性及合理性，各項投資構成是否屬于資本性支出，公司本次各募投項目金額是否超過實際募集資金需求量，以及補充流動資金比例是否超過募集資金總額的30%發表明確意見。
3.2本次向不特定對象發行可轉換公司債券擬募集資金不超過人民幣61,100.00萬元(含本數)，最近一期歸屬于上市公司
股東的凈資產為148,223.11萬元。
上交所要求發行人說明：發行人及其子公司報告期末是否存在已獲準未發行的債務融資工具，如存在，說明已獲準未發行債務融資工具如在本次可轉債發行前發行是否仍符合累計公司債券余額不超過最近一期末凈資產額的50%的要求。
4.關于募投項目收益測算
募集說明書未披露募投項目效益預測的具體過程及結果。本次募投項目達產后年設計產能6,400萬片(粒/袋/瓶/盒)，產品銷售價格以相關制劑的現有銷售價格為基礎綜合預測確定。
請發行人補充披露募投項目效益預測的測算結果。
上交所要求發行人說明：(1)按照產品，說明本次募投項目收益情況的測算過程、測算依據，包括各年預測收入、銷量、毛利率、凈利潤、項目稅后內部收益率的具體計算過程和可實現性;說明對于目前市場主要由原研廠商銷售的產品，收入測算依據原研價格的50%左右測算的合理性;(2)在募投項目建設達到預定可使用狀態后，相關折舊、攤銷等費用對公司財務狀況、資產結構的影響，量化分析募投產品對綜合毛利率的影響;(3)結合帶量采購、醫保等相關政策影響，說明收益測算是否審慎。
5.關于股權投資
根據申報文件，(1)發行人2019年末、2020年末和2021年一季度末，其他權益工具投資金額分別為 144.04 萬元、
12,665.07萬元和14,615.97萬元，主要系參股其他醫藥企業股權、設立投資基金形成，部分投資以成本作為公允價值的合理估計進行計量;(2)截至2021年3月31日，公司持有交易性金融資產8,001.53萬元，系公司購買的結構性存款;其他權益工具投資中財務性投資金額為6,090.00萬元，占公司合并報表歸屬母公司凈資產的比例為4.11%。募集說明書的相關數據與保薦工作報告中存在不一致。
上交所要求發行人說明：(1)參股其他醫藥企業是否符合公司現有發展戰略，是否產生技術、人員或產品等方面的協同;(2)自本次發行相關董事會決議日前六個月起至本次發行前，公司實施或擬實施的財務性投資(包括類金融投資)的具體情況;(3)公司持有的理財產品的具體品種、金額、收益率及持有時間;(4)結合相關投資情況分析公司是否滿足最近一期不存在金額較大財務性投資的要求;(5)部分其他權益工具投資按成本計量，是否符合會計準則要求。
6.關于其他投資項目
發行人全資子公司博瑞泰興于2020年11月與江蘇省泰興經開區管委會簽署項目投資協議，擬在泰興投資13億元用于建設原料藥和制劑生產基地，項目建設擬在2022年-2025年間進行。此外，泰興原料藥和制劑生產基地(一期)、博瑞(山東)原料藥一期、博瑞印尼等項目也在持續建設中。截至2020年末，發行人貨幣資金余額為3.4億元。
上交所要求發行人披露：(1)各在建項目的產品及產能規劃，與本次募投項目規劃產品的重合情況;(2)分年列示公司未來三年在產能擴張方面的資本支出計劃和資金來源;(3)結合公司現金流狀況和研發支出增長趨勢，分析上述資本支出對公司日常經營、研發投入和償債能力的影響。
7.關于現有產品的毛利率與成本
發行人2020年抗病毒、免疫制劑和其他類產品毛利率分別較上年下降2.51個百分點、8.12個百分點和19.20個百分點;2020年發行人直接材料成本同比增長117.45%，原材料來源包括自產和外購。
上交所要求發行人說明：(1)上述產品2020年銷售、產量同比增長但毛利率同比下滑的原因，分析現有產品的市場競爭是否加劇，是否影響現有產品的擴產計劃;(2)分產品列示2020年原材料自產及外購的比例及同比變化情況，分析變化原因及合理性。
8.其他
8.1根據申報文件，公司涉及一項工程合同糾紛的未決訴訟，公司作為被告方如在本次訴訟中敗訴，公司存在被要求支付工程款和違約金的風險。
上交所要求發行人說明該項工程項目在發行人生產經驗中的具體作用，是否對發行人生產經營造成重大不利影響。
8.2請發行人和保薦機構根據《公開發行證券的公司信息披露內容與格式準則第43號——科創板上市公司向不特定對象發行證券募集說明書》第31條規定，對主要固定資產情況、主要無形資產情況的披露情況予以完善。
上交所要求發行人區分“披露”及“說明”事項，披露內容除申請豁免外，應增加至募集說明書中，說明內容是問詢回復的內容，不用增加在募集說明書中;涉及修改募集說明書等申請文件的，以楷體加粗標明更新處，一并提交修改說明及差異對照表;同時要求保薦機構對發行人的回復內容逐項進行認真核查把關，并在發行人回復之后寫明“對本回復材料中的公司回復，本機構均已進行核查，確認并保證其真實、完整、準確”的總體意見。(墨羽)
