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沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK):國家藥監(jiān)局批準DCwireTM微導絲注冊申請

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-07-07 06:25:53


(資料圖片僅供參考)

格隆匯7月7日丨沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)發(fā)布公告,2023年6月29日,集團收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)對DCwire微導絲注冊申請的批準,使其成為集團第十五個獲國家藥監(jiān)局批準的神經介入產品。

DCwire微導絲是由加奇生物有限公司(“加奇生物”,公司全資附屬公司)基于“微構”理念設計的神經介入微導絲。“微構”即精密工藝制造的多種材料組成的一種多層微觀結構器械的設計。由于顱內血管迂曲且纖細,神經介入器械的操控在細微之間,對器械的設計與制造,提出了極高的精微需求。DCwire 微導絲掌握了“微構”設計的工藝精度以及材料的物料特性,實現了精準操控,易于超選等優(yōu)異性能,讓臨床醫(yī)生在術中快速便捷地搭建手術通路。

DCwire微導絲是加奇生物開發(fā)的新一代神經介入微導絲。該產品的獲批進一步夯實了公司腦卒中治療的產品管線。我們將持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新產品,讓更多患者享有優(yōu)質的健康福祉。

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