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格隆匯12月23日丨邁克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)的《醫療器械注冊證》。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)系公司快速檢測診斷平臺下新產品，主要用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的疑似病例的輔助診斷。膠體金法新冠抗原自測產品無需專門的檢測設備，具有易操作、15分鐘快速出結果的特點，便于個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測，可較好地滿足自測需求。
此次公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內取得醫療器械注冊證書，標志著公司可為國內市場提供適應全場景的新冠病毒檢測整體解決方案，有利于進一步提升公司新冠檢測產品競爭力，為疫情防護提供更多助力。
