據(jù)米內網數(shù)據(jù)，2019年全國醫(yī)院包括各級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等終端化藥注射劑銷售額為6369億元。
如此龐大的注射劑市場近期由于集采的到來而引發(fā)投資人大幅關注，先前以冠脈支架等主的高值耗材集采令相關上市公司例如樂普醫(yī)療等股價大滑坡，市值普降。
科倫藥業(yè)(002422.SZ)是我國大輸液注射劑龍頭企業(yè)，科倫藥業(yè)在過去多年業(yè)績都較為穩(wěn)定的增長，不過2020年前三季度公司實現(xiàn)營收116.63億元，同比降低9.99%;實現(xiàn)歸母凈利潤5.15億元，同比降低45.15%，2020年出現(xiàn)營收與凈利潤雙降，且凈利潤降幅頗大。
而在2020年5月，山西省在國內首先試點注射劑專項帶量采購，各注射劑產品創(chuàng)下行業(yè)新低，價格最高降幅接近90%。可以說，在集采背景下，注射劑產品的大幅降價是必然的。
業(yè)績出現(xiàn)大幅滑坡，股價也會在集采預期下下跌，科倫藥業(yè)將遭遇“戴維斯雙殺”。
那么科倫藥業(yè)究竟底色如何，在此次集采大潮中又會引起其怎樣的震動呢?
增長瓶頸
科倫藥業(yè)2020年前三季度的營收、凈利潤雙降，原因究竟為何?
從毛利率來看，2018-2020年前三季度公司的銷售毛利率分別為59.56%、60.18%、55.68%，公司的銷售毛利率出現(xiàn)顯而易見的下降。
從公司的主營產品來分析，輸液業(yè)務占其半壁江山，2020年上半年，輸液業(yè)務為其貢獻營收37.93億元，占總體營收的52.4%;非輸液業(yè)務為其貢獻營收32.52億元，占總體營收的44.9%。
比較來看，上半年輸液產品的毛利率為69.13%，與2019年的70.83%的毛利率水平僅是微有下降。而非輸液產品的毛利率從46.06%下降到38.2%，下降幅度較大。看來，2020年科倫藥業(yè)的毛利率下降主要來自于非輸液產品。
毛利率下滑的同時，科倫藥業(yè)的銷售凈利率也在逐年下降，2018年達到近年來峰值7.75%，而后逐年下降，2019年達到5.79%、2020年前三季度僅為4.53%。
其實，科倫藥業(yè)面臨的增長瓶頸并不是2020年才顯現(xiàn)的，2019年已經出現(xiàn)征兆。公司2017、2018年營收增速分別為33.49%、43%，但是到了2019年營收增速降為個位數(shù)，只有7.86%，低于同期行業(yè)的平均水平10.76%。
科倫藥業(yè)所在的注射劑市場規(guī)模雖然龐大，但是行業(yè)較為分散，光化藥注射劑就有超過3.3萬個批文。
先前，醫(yī)療行業(yè)對抗生素的依賴甚為驚人，各地醫(yī)院的首要治療方案就是輸液。也是因此，爆出關于抗生素濫用等隱患。從2014年起，國家出臺“限輸限抗令”、杜絕醫(yī)生開具大處方以及重點監(jiān)控合理用藥的政策，此時，注射劑的市場開始從增長放緩逐漸走向下坡路。大輸液行業(yè)也在愈發(fā)嚴格的政策導向下，中小企業(yè)逐漸出清，市場集中度有所提升。
科倫的輸液業(yè)務雖然仍保持較高的毛利率水平，但是從其的財務數(shù)據(jù)來看，公司的各項指標預示其成長瓶頸已現(xiàn)。
2020年前三季度，科倫藥業(yè)經營活動現(xiàn)金凈流量只有12.46億元，而2019年該數(shù)據(jù)為22.17億元，出現(xiàn)較大幅度下降。
公司為投資人創(chuàng)造的價值也明顯下降，2020年前三季度公司ROE為3.83%，而2018、2019年該數(shù)據(jù)分別為9.5%、7.11%。
集采的影響
集采對醫(yī)藥企業(yè)來說成為亟需應對的常態(tài)，所以降價不可避免
2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》，化藥注射劑一致性評價工作才開始正式啟動。
雖然注射劑一致性評價開始的時間晚于口服制劑，但是進展非常快，截至11月17日，已上市仿制藥+新標準申報共59個品種(視同)通過一致性評價。其中過評廠家≥3家的品種有7個。
藥品集采的行業(yè)公認規(guī)則是首先通過仿制藥一致性評價，市場規(guī)模較大、單個品種的競爭格局達到3家以上，過評品種達到幾十個，就可以開展帶量采購。而在先前三批次國家組織藥品集中帶量采購，共涉及112個品種，注射劑僅7個。
集采對醫(yī)藥企業(yè)來說成為亟需應對的常態(tài)，勢在必行，企業(yè)必定拼盡全力，所以降價不可避免。科倫藥業(yè)的輸液業(yè)務毛利率之前維持的70%，而一旦進入集采，該毛利率水平將會大幅下降。不過從以價換量的角度來看，科倫藥業(yè)的銷量也會脫離行業(yè)無序競爭的狀態(tài)，從而大幅提升，降低其銷售費用，提高行業(yè)集中度。
企業(yè)在集采中的核心競爭實力主要還是體現(xiàn)在技術水平。自國家集采政策實施以來，仿制藥、醫(yī)療器械市場格局重塑，簡單的仿制對企業(yè)不再產生經濟價值，倒逼企業(yè)向高端仿制甚至自主創(chuàng)新進軍。
因為集采之前，企業(yè)產品必須經過一致性評價，而一致性評價研發(fā)費用高企，企業(yè)需要考慮品種的投入產出比，審慎投資。據(jù)公開數(shù)據(jù)，注射劑領域有53.7%的品種研發(fā)費用在500萬-1000萬以上，有29.6%的品種研發(fā)費用超過1000萬元。一致性評價給企業(yè)帶來較大的成本壓力，因此選擇首仿或者市場空間廣闊的品種成為注射劑企業(yè)必然的選擇。
2020年11月18日，科倫藥業(yè)公布，公司首仿上市注射劑注射用帕瑞昔布鈉拿到《藥品補充申請批準通知書》。該品種屬于選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑，主要用于手術后疼痛的短期治療。注射用帕瑞昔布鈉市場空間較大，2019年中國銷售額19.96億元，為2019版國家醫(yī)保目錄品種。
公司除了首仿藥，也在創(chuàng)新藥方面加大力度。8月4日，公司的KL-A289注射液開始獲批臨床，KL-A289注射液是公司與安源醫(yī)藥共同開發(fā)的具有自主知識產權的新一代腫瘤免疫檢查點抑制劑，可解除對抗腫瘤T細胞的抑制，擬用于晚期實體瘤的治療。
科倫藥業(yè)目前所在的大輸液注射劑賽道成長空間嚴重受限，集采對其來說可能憂大于喜。求穩(wěn)已經不能解決企業(yè)目前面臨的桎梏，只有不斷創(chuàng)新、找到新的研究方向，才是企業(yè)的出路。(丁景芝)
關鍵詞： 科倫藥業(yè)
