【資料圖】
濟川藥業(yè)（600566）2023年半年度董事會經(jīng)營評述內容如下：
一、報告期內公司所屬行業(yè)及主營業(yè)務情況說明：
（一）公司主營業(yè)務及產品公司主要從事藥品的研發(fā)、生產和銷售。公司藥品產品線主要圍繞兒科、消化、呼吸等領域，主要產品為蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒等。其中，蒲地藍消炎口服液為獨家劑型，臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等；小兒豉翹清熱顆粒為獨家品種，主治小兒風熱感冒。除藥品業(yè)務外，公司子公司蒲地藍日化主要從事蒲地藍牙膏等日化產品業(yè)務，康煦源主要從事保健品業(yè)務。（二）公司經(jīng)營模式1、醫(yī)藥工業(yè)公司的主營業(yè)務為藥品的研發(fā)、生產和銷售，其采購、生產、銷售模式如下：（1）采購模式公司采購部門根據(jù)生產部提供的物料需求計劃向供應商下達采購訂單，并據(jù)此制定采購資金安排計劃，由財務部門匯總后報批執(zhí)行。對于中藥材通常根據(jù)品種、產地、季節(jié)情況采用按月、雙月或季度的周期性采購方式，而一般原材料嚴格按采購計劃及時定量采購。（2）生產模式公司整體上采用以銷定產的模式制訂生產計劃，基本流程為：每月召開產、供、銷協(xié)調會，先由銷售部門根據(jù)銷售走勢預測編制下月及下一階段的銷售計劃，再由生產、采購部門結合產品庫存情況確定下月的生產計劃。各生產車間依據(jù)月度生產計劃制定生產作業(yè)計劃，并據(jù)此安排生產。公司嚴格按照藥品生產質量管理規(guī)范組織生產，生產部負責具體產品的生產過程管理，質管部則對各項關鍵質量控制點進行監(jiān)督，保證產品質量。（3）銷售模式公司采用以專業(yè)化學術推廣為主、渠道分銷為輔的銷售模式。在專業(yè)化學術推廣模式下，公司主要通過組織學術推廣會議或學術研討會，介紹產品的特點以及基礎理論和最新臨床療效研究成果，通過宣傳使專業(yè)人員和客戶對產品有全面的了解和認識。公司參與各省藥品招標，中標后由醫(yī)療機構直接或通過醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)向公司采購產品。公司通過學術推廣人員以其具有的專業(yè)產品知識和推廣經(jīng)驗，在各地區(qū)開展推廣活動。在OTC零售終端，通過OTC管理團隊，針對性地開展終端動銷，實施OTC門店品種的陳列、宣傳和推廣活動。此外，公司還通過互聯(lián)網(wǎng)渠道銷售產品。在專業(yè)化學術推廣模式下，為加強對終端市場資源的信息溝通和控制力度，各項推廣活動均在公司的統(tǒng)一指導和規(guī)劃下進行。除主要采用專業(yè)化的學術推廣模式外，公司還部分采用了渠道分銷的銷售模式。在該模式下，醫(yī)藥商業(yè)公司向公司進行采購，再將產品銷售至醫(yī)療機構或藥店。2、醫(yī)藥商業(yè)公司以全資子公司濟源醫(yī)藥、藥品銷售公司為平臺，從事藥品的配送、批發(fā)和零售，銷售本公司及其他企業(yè)的醫(yī)藥產品。報告期內醫(yī)藥商業(yè)收入占主營業(yè)務收入的比例為4.06%。（三）行業(yè)發(fā)展階段、周期性特點醫(yī)藥行業(yè)關系國計民生，是國民經(jīng)濟的重要組成部分，隨著中國人口老齡化的加劇、居民健康消費能力和意識的提高，醫(yī)療衛(wèi)生服務需求不斷增長。國家產業(yè)政策的支持、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推進以及醫(yī)療衛(wèi)生投入的加大是醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的重要推動力。近年來隨著帶量采購、醫(yī)保控費等一系列醫(yī)療衛(wèi)生體制深入改革措施的施行，醫(yī)藥行業(yè)逐步從高速發(fā)展向高質量發(fā)展轉型，挑戰(zhàn)與機遇并存。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國2023年上半年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的主營業(yè)務收入12,496億元，同比減少2.9%，實現(xiàn)利潤總額1，794.5億元，同比減少17.1%。醫(yī)藥行業(yè)需求剛性特征突出，不存在明顯的周期性特征。（四）公司市場地位及業(yè)績驅動因素根據(jù)米內網(wǎng)查詢結果，公司主要產品蒲地藍消炎口服液以及小兒豉翹清熱顆粒在細分領域市場占有率位居行業(yè)前列。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，公司以蒲地藍消炎口服液為主的清熱解毒用藥中成藥在2022年全國城市公立醫(yī)院清熱解毒用藥中成藥市場占比15.66%，排名第1；公司以小兒豉翹清熱顆粒為主的兒科感冒用中成藥在2022年全國公立醫(yī)院兒科感冒用中成藥市場占比47.82%，排名第1。2023年3月，中國中藥產業(yè)高質量發(fā)展論壇（2022）暨第三屆中國中藥品牌建設大會在北京隆重召開，會議重磅發(fā)布2022年度中藥行業(yè)品牌，濟川藥業(yè)榮登“2022中藥上市公司TOP30”第11位，“2022中成藥企業(yè)TOP100”第12位。2023年6月，2023中國醫(yī)藥健康產業(yè)共生大會在浙江省湖州市召開，會上發(fā)布2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單，濟川藥業(yè)位居“中國中藥企業(yè)TOP100”第7位。 二、經(jīng)營情況的討論與分析報告期內，公司經(jīng)營狀況良好，企業(yè)規(guī)模與實力穩(wěn)步提升。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入462,897.60萬元，較上年同期增長19.82%；歸屬于上市公司股東的凈利潤133,984.39萬元、歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤124,739.10萬元，分別比同期增長31.93%、38.47%，主要是因為報告期內公司的蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒等產品銷售收入持續(xù)增長，同時公司銷售費用、管理費用增長得到有效控制所致。報告期內，公司各項重點工作開展情況如下：1、研發(fā)方面2023年上半年，公司獲得丙戊酸鈉注射用濃溶液、阿奇霉素干混懸劑生產批件，完成西他沙星顆粒、聚乙二醇鈉鉀散、丙戊酸鈉緩釋片、羅沙司他膠囊、布立西坦等申報生產以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性評價申報，小兒豉翹清熱糖漿和碳酸利多卡因注射液（工藝變更）注冊現(xiàn)場核查。截至本報告期末，公司藥品一致性評價研究階段項目4項，進入預BE或BE項目6項。報告期內，公司獲得3項發(fā)明專利，包括一種同時檢測西他沙星及其多種異構體雜質的方法的發(fā)明專利（ZL202010806358.9）、一種羅沙司他及其中間體的合成方法和其中間體的發(fā)明專利（ZL202210800792.5）、一種治療痔瘡的中藥制劑及其生產方法的發(fā)明專利（ZL200510019453.X）。2、生產方面公司嚴格奉行“品質至上”的質量管理理念，持續(xù)貫徹執(zhí)行GMP相關法律法規(guī)，開展GMP體系對標提升工作，上線DMS文件管理系統(tǒng)，進一步提升質量管理水平，降低產品生產全過程質量風險。報告期內，公司未發(fā)生因產品質量不達標等問題而導致的法律糾紛或訴訟。報告期內，公司以服務企業(yè)戰(zhàn)略為己任，構建大審計體系，從供應商審計、內部自查、外部審計等方面進行全面規(guī)劃，在生產、研發(fā)、質量、供應商、銷售乃至后勤等多方全面協(xié)同下，生產制造中心建立起法規(guī)識別管理體系、技術轉移階段數(shù)據(jù)審核辦法、內部模擬飛行檢查制度等一系列流程規(guī)范，將“品質至上”的深刻內涵轉化成推動企業(yè)發(fā)展的實際行動。3、銷售方面報告期內，公司銷售部門大力推進“方陣比拼”與“三力一化”管理，強化市場干部周、月重點工作計劃、目標任務常態(tài)化管理，建立健全以“數(shù)字、事項、結果”的“三步流程管理”營銷管理體系。公司積極組織開展營銷線網(wǎng)絡盤點工作，推進營銷線網(wǎng)絡效能提升。公司以數(shù)字化為企業(yè)內驅力，利用數(shù)字化模型和系統(tǒng)，為企業(yè)提供新的成長動能，高效配置組織資源，為營銷板塊提供信息輔助與決策支持。4、人才方面報告期內，公司人力資源中心立足集團戰(zhàn)略目標，聚焦業(yè)績指標細化、人才管理實時、企業(yè)組織敏捷三大方面，力爭實現(xiàn)企業(yè)管理快決策，快落地，快推動，快見效。一是完成集團公司年度OKR項目，明確清晰工作目標，逐級延伸細化，實現(xiàn)業(yè)績指標可執(zhí)行、可拆解、可衡量；二是動態(tài)盤點人才數(shù)據(jù)，建立實時員工信息大數(shù)據(jù)，定期實施階段性人崗匹配分析，保留員工畫像為人才選、用、育、留提供參考；三是優(yōu)化精簡組織架構，打造短鏈條、開放式溝通決策環(huán)境，落實戰(zhàn)略委員會、JC95人才項目，挖掘培養(yǎng)敏捷文化領導者，帶動員工自主創(chuàng)新、自我提升，激發(fā)企業(yè)內部源源不斷的創(chuàng)造力。三、風險因素1、政策風險醫(yī)藥行業(yè)是政策驅動型行業(yè)，受國家政策影響較大。我國正在推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，針對醫(yī)藥管理體制和運行機制、醫(yī)療衛(wèi)生保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面正逐步出臺相應的改革措施。相關改革措施的出臺和政策的不斷完善在促進我國醫(yī)藥行業(yè)有序健康發(fā)展的同時，可能會使行業(yè)運行模式、產品競爭格局產生較大的變化，對企業(yè)造成一定的影響。公司將繼續(xù)密切關注并積極應對國家政策變化，加強對政策及行業(yè)準則的把握理解，充分利用品牌優(yōu)勢、產品優(yōu)勢、管理優(yōu)勢，適時調整營銷策略，加強競爭力。2、行業(yè)競爭加劇的風險隨著一致性評價的推進，仿制藥行業(yè)的供給側改革帶來了競爭加劇和行業(yè)集中度的提升，同時隨著中國加入ICH以及藥品審評審批制度與國際接軌，越來越多的創(chuàng)新藥加速上市、引入，創(chuàng)新藥領域的企業(yè)也面臨更加激烈的國際競爭。公司將全力做好已上市重點品種的仿制藥一致性評價工作，同時堅持引進和自研雙輪驅動，加強創(chuàng)新研發(fā)力度，提高研發(fā)和生產質量標準，在不斷加劇的市場競爭中提升品牌形象、提高產品競爭力、擴大市場覆蓋度。3、產品集中的風險報告期內公司產品蒲地藍消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒三者的合計銷售收入占當期主營業(yè)務收入的71.74%，上述產品的生產及銷售狀況在較大程度上決定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料藥價格、產銷狀況、市場競爭格局等發(fā)生重大不利變化，將對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產生不利影響。公司將繼續(xù)做好主要產品的市場推廣工作，同時加速新品研發(fā)與老產品的二次開發(fā)，加強對外合作，不斷擴充產品線，增強市場競爭力。4、產品降價的風險隨著國家醫(yī)改體制的逐步深入，醫(yī)保控費不斷趨嚴，國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸嵤⑨t(yī)保支付標準落地、醫(yī)保局成立以及帶量采購實施，藥品價格下降將成為未來無法避免的趨勢。一方面，公司將繼續(xù)完善招投標管理體系，積極做好產品招投標的戰(zhàn)略布局以及應對工作，同時大力拓展OTC銷售渠道；另一方面，公司也將嚴控產品質量及成本費用，不斷提高產品的臨床有效性和經(jīng)濟性。5、產品質量風險公司產品種類多、生產流程長、工藝復雜，對生產設備、環(huán)境以及人員的技術要求都比較高。在原材料采購、產品生產、檢測、包裝和運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)中影響公司產品質量的因素較多。隨著公司經(jīng)營規(guī)模的持續(xù)增長，公司的產品質量控制能力如果不能適應經(jīng)營規(guī)模持續(xù)增長的變化，可能會對公司經(jīng)營產生影響。公司將持續(xù)加大技術投入，加速企業(yè)產能升級，認真做好各車間的GMP管理工作，不斷提升技術水平，更新生產裝備，確保產品質量穩(wěn)定提高。6、產能無法及時消化的風險近年來，公司根據(jù)市場發(fā)展需要持續(xù)進行適當?shù)漠a能擴張，包括“3號液體樓（含高架庫）項目”、“楊凌醫(yī)藥生產基地建設項目”以及“年產7.2億袋小兒豉翹清熱顆粒項目”等募集資金投資項目。雖然公司對產能擴張進行了充分的可行性論證，但前述項目建成投產后，公司的產能將在現(xiàn)有規(guī)模的基礎上有較大幅度的提升，如果市場需求或國內外宏觀經(jīng)濟形勢發(fā)生重大不利變化，主要客戶出現(xiàn)難以預計的經(jīng)營風險，或公司的市場開拓不及預期，將給公司產能消化造成重大影響，進而對公司盈利能力造成不利影響。公司將繼續(xù)深化營銷管理，優(yōu)化銷售渠道，加強營銷網(wǎng)絡建設，不斷拓寬銷售渠道，建立多層次的銷售網(wǎng)絡，繼續(xù)加強公司尚未涉足地區(qū)的醫(yī)院、診所、OTC等市場的開發(fā)力度，形成新的增量市場。7、以學術推廣為主的營銷模式的法律及經(jīng)營風險處方藥是一類特殊的商品，關系到患者的身體健康甚至生命安危，因此，也決定了其推廣模式的專業(yè)化，學術推廣在處方藥推廣中起著越來越重要的作用，學術推廣為主的營銷模式也是處方藥銷售的國際通行做法。公司以處方藥為主，主要實施專業(yè)化的學術推廣模式。在此營銷模式下，公司會因組織學術會議活動及評價活動產生市場推廣費。為避免商業(yè)賄賂行為發(fā)生，公司建立了《反商業(yè)賄賂管理制度》和《關于嚴禁帶金銷售的管理規(guī)定》等內控制度，并設立反商業(yè)賄賂的監(jiān)督管理機構，對學術推廣費用進行嚴格管理。但隨著我國醫(yī)療體制改革的深化，國家對藥品生產銷售領域的監(jiān)管愈加嚴格，如果公司管理不善，可能使公司因學術推廣模式而面臨法律及經(jīng)營風險。8、研發(fā)風險公司通過自主研發(fā)以及對外合作所獲得的在研產品較多，由于醫(yī)藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，產品上市后是否有良好的市場前景和經(jīng)濟回報也具有不確定性。另外，公司已上市仿制藥的一致性評價工作也存在一定的失敗或者研發(fā)周期延長的風險。公司將積極組織實施產品研發(fā)工作，建立有效的風險防控機制，完善組織架構及激勵制度，合理配置市場資源，確保完成產品研發(fā)及上市銷售的戰(zhàn)略目標。9、管理風險隨著公司規(guī)模的不斷擴大，公司在戰(zhàn)略規(guī)劃、制度制訂、組織搭建、運營管理和內部控制等方面將面臨更大的挑戰(zhàn)，需要建立適應公司長遠發(fā)展的管理體系、內控制度、組織架構、人才儲備以及業(yè)務流程，公司存在現(xiàn)有管理體系不能完全適應未來公司快速擴張的可能性，給企業(yè)正常的生產經(jīng)營帶來風險。公司將進一步完善戰(zhàn)略思路、產業(yè)定位和業(yè)績目標，持續(xù)推進企業(yè)管理模式提升，優(yōu)化組織架構，強化企業(yè)核心競爭力，確保企業(yè)持續(xù)健康快速發(fā)展。(二)其他披露事項 四、報告期內核心競爭力分析1、產品優(yōu)勢公司產品蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒繼續(xù)保持市場領先規(guī)模優(yōu)勢。同時，公司產品以其臨床應用較好的有效性和安全性，入選多個用藥指南、診療共識和教學教材，受到了專業(yè)機構和社會大眾的認可。報告期內，蒲地藍消炎口服液入選國家中醫(yī)緊急醫(yī)學救援基地建設項目支持制定的《2023年春季成人流行性感冒中醫(yī)藥防治專家共識》，健胃消食口服液入選由中國中西醫(yī)結合學會、中華中醫(yī)藥學會、中華醫(yī)學會聯(lián)合制定的《兒童功能性消化不良中西醫(yī)結合診療指南》及中華中醫(yī)藥學會指定的《新型冠狀病毒感染胃腸功能紊亂中醫(yī)診療專家共識》，三拗片入選由中國中西醫(yī)結合學會、中華中醫(yī)藥學會、中華醫(yī)學會聯(lián)合制定的《支氣管哮喘中西醫(yī)結合診療指南》，黃龍止咳顆粒入選中國婦幼保健協(xié)會兒童變態(tài)反應專業(yè)委員會制定的《兒童變應性鼻炎-哮喘綜合征中西醫(yī)結合診治專家共識（2023）》，蛋白琥珀酸鐵口服溶液入選由中國婦幼保健協(xié)會雙胎妊娠專業(yè)委員會制定的《雙胎妊娠期缺鐵性貧血診治及保健指南（2023年版）》、中華預防醫(yī)學會兒童保健分會等制定的《兒童鐵缺乏和缺鐵性貧血防治專家共識》及中國中西醫(yī)結合學會血液學專業(yè)委員會制定的《缺鐵性貧血（萎黃病）中西醫(yī)診療專家共識》。除現(xiàn)有產品外，公司持續(xù)加大新產品研發(fā)和引進力度、積極開展已有重點品種的二次開發(fā)，不斷豐富儲備產品，為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供強有力的支持。2、品牌優(yōu)勢公司以“鑄就百年品牌”為企業(yè)品牌愿景，在多個產品領域積累了豐富的品牌資源。在企業(yè)品牌方面，報告期內，濟川有限榮膺“江蘇省工人先鋒號”“江蘇省醫(yī)藥行業(yè)誠信企業(yè)”“全省醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計工作先進單位”榮譽稱號，獲得泰州市“十強工業(yè)企業(yè)”“戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展貢獻企業(yè)”“十佳創(chuàng)新型企業(yè)”“十佳企業(yè)研發(fā)機構”“祥泰工業(yè)企業(yè)”“最美稅收貢獻納稅人”等榮譽稱號，并順利通過“江蘇省工業(yè)旅游區(qū)”以及“江蘇省文明單位”復評。在商標方面，濟川有限擁有的壽牌及圖被國家工商行政管理總局商標評審委員會認定為中國馳名商標、“同笑”被江蘇省工商行政管理局認定為著名商標，東科制藥擁有的東科及圖、藥王山及圖被陜西省工商行政管理局認定為著名商標。2023年2月，2022-2023中國藥店價值榜發(fā)布會在青島舉行，蒲地藍消炎口服液、同貝·小兒豉翹清熱顆粒和健胃消食口服液分別在“感冒藥類”“兒童用藥類”“胃藥類”類別榮獲“中國藥店店員推薦率最高品牌”。2023年3月，2023年西鼎會（健康商品交易大會）在海南舉行，蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒上榜大會發(fā)布的2022-2023中國區(qū)縣藥品零售市場暢銷品牌和潛力品牌。2023年4月，2023年烏鎮(zhèn)健康大會暨第二屆中國OTC大會隆重舉行，大會揭曉“西湖獎·最受藥店歡迎的明星單品”評選結果，公司蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒上榜。2023年6月，2023中國醫(yī)藥健康產業(yè)共生大會暨第16屆米思會在浙江省湖州市隆重舉辦。會上發(fā)布“2023中國醫(yī)藥·品牌榜”評選結果，蒲地藍消炎口服液入選零售終端榜，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟諾）入選醫(yī)院終端榜。3、市場優(yōu)勢公司采用專業(yè)化學術推廣為主、渠道分銷為輔的銷售模式，不斷深化學術平臺的搭建。公司成立了專業(yè)化的學術推廣部門，學術活動覆蓋全國30個省、市、自治區(qū)。專業(yè)化的學術推廣可以實現(xiàn)藥品研發(fā)、臨床治療和診斷方面的多層面合作。公司的目前銷售終端包括醫(yī)院OTC藥店、基層醫(yī)療機構等。覆蓋廣、專業(yè)性強的學術網(wǎng)絡大大提升了公司將產品迅速推向市場的能力。同時，公司堅持以學術為引領，持續(xù)開展上市產品臨床再評價以為產品的有效性研究及適應癥、科室的拓展提供循證醫(yī)學證據(jù)，發(fā)揮學術交流平臺優(yōu)勢，不斷提升產品的市場核心競爭力、創(chuàng)造差異化的競爭優(yōu)勢。4、質量優(yōu)勢公司一貫秉承“品質至上”的全面質量管理理念，堅持“質量安全零缺陷、生產管理零差錯、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持續(xù)強化供應商的資源開發(fā)和日常管理，嚴格把關新增供應商的遴選準入，確保原輔材料質量穩(wěn)定、數(shù)量充足；以高標準、嚴要求對生產車間進行持續(xù)規(guī)范，擁有國內外先進的檢測設備和一支高素質的技術管理隊伍，同時通過不斷投入資金用于生產、檢測化驗設備的更新改造提高自動化生產水平；重點攻關工藝、質量管理難題，開展產品質量風險排查、產品質量回顧。自公司產品上市以來，質量穩(wěn)定，廣受好評。5、企業(yè)文化和管理優(yōu)勢在多年的發(fā)展過程中，公司形成了良好的企業(yè)文化。以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命，在“同舟共濟、海納百川”的企業(yè)精神、“創(chuàng)新、勤奮、共贏”的核心價值觀指引下，力爭實現(xiàn)“培育百億規(guī)模、爭先百強企業(yè)、鑄就百年品牌”的企業(yè)愿景。優(yōu)秀的企業(yè)文化吸引了大批優(yōu)秀人才，公司擁有一支高素質的管理和技術團隊，其中大部分人員長期從事醫(yī)藥領域的管理、營銷、研發(fā)等工作，對醫(yī)藥行業(yè)有著深刻的理解，擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗，市場意識強烈，能夠準確把握行業(yè)前沿態(tài)勢。公司秉承“系統(tǒng)管理、高效執(zhí)行”的管理理念，突出管理創(chuàng)新，強化基礎管理和過程管理，健全計劃考核系統(tǒng)、監(jiān)督控制系統(tǒng)、信息系統(tǒng)，實現(xiàn)效率、效益管理層次、品牌形象、員工素質的提高。在此基礎上形成了一套行之有效的經(jīng)營管理模式與制度，建立健全了科學的管理體系，企業(yè)綜合競爭力得到了進一步的提升。關鍵詞：
