5月24日，資本邦了解到，科創(chuàng)板公司賽諾醫(yī)療(688108.SH)發(fā)布關于對上海證券交易所《關于賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司2021年年度報告的信息披露監(jiān)管問詢函》的回復公告。
關于公司業(yè)績與主營業(yè)務，年報顯示，公司2021年實現營收19,435.61萬元，同比下降40.64%;實現歸母凈利潤-13,076.57萬元，同比下降681.36%。
上交所要求公司：(1)區(qū)分冠脈球囊、顱內球囊、顱內支架產品類型，列示其2021年度產銷量、毛利率及同比變動情況;(2)補充披露顱內球囊產品2021年終端銷售客戶構成、市場占有率、三甲醫(yī)院覆蓋率情況;(3)結合主要競爭對手、同類競品情況，分析公司顱內球囊產品的核心競爭力;(4)結合高端介入醫(yī)療器械國家級和省級集采政策，分析顱內支架和球囊產品未來是否面臨集采降價的風險，并補充相關風險提示。
賽諾醫(yī)療回復稱，2021年度，公司冠脈產品產銷量較上年分別減少7.25萬個和5.81萬個，同比分別下降35.82%和33.84%;毛利率同比減少29.28個百分點。主要系冠脈支架未納入集采范圍，銷量減少，且冠脈球囊被納入集采范圍，單價大幅下降等因素疊加影響所致。
2021年度，公司顱內產品產銷量較上年分別增加1.67萬個和0.90萬個，同比分別增長152.30%和81.18%;毛利率同比增加0.11個百分點。主要系顱內球囊銷量持續(xù)增加，且2021年9月份顱內支架產品開始上市銷售，銷量增加等因素疊加影響所致。
2021年，公司顱內球囊產品終端銷售客戶合計979家醫(yī)院，較上年同期增加249家，增長34.11%;其中三甲公立醫(yī)院494家、非三甲公立醫(yī)院480家、私立醫(yī)院5家，三甲醫(yī)院占比達50.46%。
隨著更多神經介入器械逐步商業(yè)化，缺血性腦卒中介入手術例數近些年一直保持在較高的增長水平。同時，伴隨著急性缺血性腦卒中手術的逐步推廣跟開展，在急性顱內大血管閉塞病例中合并顱內血管狹窄比例占比大約保持在35-40%。以上手術均需應用顱內球囊產品進行血管擴張。快速交換球囊憑借其更為便捷的手術方式，正在逐步取代整體交換型顱內球囊的市場份額。現階段顱內球囊導管的市場競爭體現為增量以及存量替代并存的特征，伴隨著更多的顱內球囊產品獲批和進入市場，市場競爭將變得激烈，因此更具產品優(yōu)勢以及提供更為靈活的市場價格策略的制造商將占據更多的市場份額。
目前，公司共有2款顱內球囊擴張導管在售，均為快速交換球囊。公司自主研發(fā)的NeuroRX顱內球囊擴張導管(以下簡稱“NeuroRX”)于2016年獲批在國內上市，是國內首款采用快速交換技術的顱內球囊擴張導管。該產品上市之前，國內僅有一款OTW型(整體交換系統)顱內球囊擴張導管在售。其上市開辟了顱內動脈粥樣硬化狹窄治療的新方案，是國產顱內介入產品自主創(chuàng)新的一個里程碑。其簡化了顱內介入手術的流程，提高了手術的效率，有效填補了國內快速交換顱內球囊擴張導管的市場空白。根據《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》，截至2020年末，我國三甲醫(yī)院共計1,580家，公司顱內球囊產品2020 年 度 三甲醫(yī)院覆蓋率已超 過 25%，公司產品累計三甲醫(yī)院覆蓋率超過31.58% 。 截至本回復披露日，公司球囊產品歷史累計三甲醫(yī)院覆蓋率已近40%。公司NeuroRX顱內球囊擴張導管市場先發(fā)優(yōu)勢明顯。
盡管公司顱內球囊產品具有一定的市場先發(fā)優(yōu)勢，且產品應用組合豐富，但自2000年以來，國內不斷涌現出一批優(yōu)秀的神經介入醫(yī)療器械企業(yè)，顱內球囊擴張導管獲批產品數量逐步增加，市場選擇更為豐富。公司在顱內狹窄缺血領域布局較早，并具有一定的市場先發(fā)優(yōu)勢，但若不能盡快豐富神經介入各領域產品線，并持續(xù)推出具有創(chuàng)新性、差異化的產品及組合，公司將面臨競爭優(yōu)勢被削弱、市場份額及盈利能力下降的風險。(陳蒙蒙)
