日前，濟川藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的雷貝拉唑鈉腸溶片20mg《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價，成為20mg雷貝拉唑鈉腸溶片國內首家過評企業(yè)。
高難度大品種
雷貝拉唑鈉腸溶片是最常用的新一代質子泵抑制劑（PPI）之一，國家醫(yī)保產品，主要用于治療胃及十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征。
雷貝拉唑鈉腸溶片屬于高難度復雜制劑，化合物穩(wěn)定性差，處方工藝復雜，產品穩(wěn)定性有挑戰(zhàn)，體外溶出不相關且體內屬于高變異藥物，研發(fā)難度很大。濟川藥業(yè)集結了優(yōu)勢資源，在項目研發(fā)攻堅克難的每一步，都快速找準方向，快速決策快速推進，高標準、高要求、高質量完成產品研發(fā)，彰顯了濟川速度。
創(chuàng)新引領高端化突圍
濟川藥業(yè)踐行“引領前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，在打造出濟諾·雷貝拉唑鈉腸溶膠囊這項細分領域市場占有率第一的產品基礎上[1]，持續(xù)加大研發(fā)投入和發(fā)力科技創(chuàng)新，賦能企業(yè)高質量發(fā)展。
2021年公司研發(fā)投入超5.45億，同比增長106.7%，在高技術壁壘、高臨床價值的制劑研發(fā)方面，緊盯質量攻關核心環(huán)節(jié)，快速突破多項重大技術瓶頸。集團從眾多企業(yè)的激烈競爭中創(chuàng)新突圍，斬獲雷貝拉唑鈉腸溶片20mg國內首家過評，力求快速滿足國內各層級患者不斷升級的用藥需求。
緊跟患者用藥需求步伐
今年以來，濟川藥業(yè)硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液（川倍清）國內首仿和首家過評上市，鹽酸奧普力農注射液（舒尼欣）、七味刺榆顆粒、芪風顆粒、孟魯司特鈉顆粒（同迪）等多個中、西藥新品上市，分別引進一類新藥口服小分子PDE4磷酸二酯酶抑制劑和國內首個術后修復胃腸功能的靶向消化蛋白酶抑制劑，取得了仿創(chuàng)結合與改良創(chuàng)新的新突破。
未來，濟川藥業(yè)將緊跟醫(yī)藥行業(yè)高速創(chuàng)新發(fā)展的步伐，秉持聚焦中國、創(chuàng)新驅動、擁抱變革的發(fā)展理念，加快打造中國一流的綜合性藥品商業(yè)化平臺，成為中國患者信賴的、領先的綜合性制藥集團。
[1]數(shù)據(jù)來源：米內網2021年中國城市公立醫(yī)院雷貝拉唑產品競爭格局信息
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